インテバン軟膏1％、他

• インテバン坐剤25
  インテバン坐剤50

効能・効果

• 下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎
  • 変形性関節症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎（テニス肘等）、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛

用法・用量

• インテバン軟膏1％

  • 症状により、適量を1日数回患部に塗擦する。

• インテバンクリーム1％

  • 症状により、適量を1日数回患部に塗擦する。

• インテバン外用液1％

  • 症状により、適量を1日数回患部に塗布する。

次の患者には投与しないこと

• 2.1　本剤又は他のインドメタシン製剤に対して過敏症の既往歴のある患者

• 2.2　アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発）又はその既往歴のある患者
  〔重症喘息発作を誘発するおそれがある。〕［9.1.1参照］

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者

9.1.1　気管支喘息のある患者（アスピリン喘息又はその既往歴のある患者は除く）

重症喘息発作を誘発するおそれがある。［2.2参照］

9.1.2　皮膚感染症のある患者

感染を伴う炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分行い慎重に使用すること。皮膚の感染症を不顕性化するおそれがある。

9.5　妊婦

治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。大量又は広範囲にわたる長期間の投与をさけること。他の非ステロイド性消炎鎮痛剤の外皮用剤を妊娠後期の女性に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある。また、シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。

9.7　小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

8.重要な基本的注意

8.1　消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。

8.2　慢性疾患（変形性関節症等）に対して用いる場合には薬物療法以外の療法も考慮すること。

14.適用上の注意

14.1　薬剤使用時の注意

＜製剤共通＞

14.1.1　眼及び粘膜に使用しないこと。

＜軟膏、外用液＞

14.1.2　表皮が欠損している場合に使用すると一時的にしみる、ヒリヒリ感を起こすことがあるので使用に際し注意すること。

14.1.3　密封包帯法で使用しないこと。

16.薬物動態

16.2　吸収

＜軟膏＞

健康成人の背部に10g1回塗布した時の血中インドメタシン濃度は、経口剤50mg1回投与時に比べ、はるかに低濃度であった。
また、炎症性関節水症を有する患者の片膝に5g1回塗布した場合、塗布側の関節液中にのみインドメタシンが検出された。

＜外用液、クリーム＞

ラット背部にインドメタシンを塗布した試験で、インドメタシンは皮膚から吸収され、皮下組織、筋肉に浸透することが認められた。

16.5　排泄

＜軟膏＞

健康成人の背部に10g1回塗布した時の尿中排泄量は、72時間までの累積排泄量（塗布量の1％）の約90％が48時間までに排泄された。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

＜軟膏、外用液＞

	0.1％～5％未満	0.1％未満
皮膚	そう痒、発赤、発疹	ヒリヒリ感、乾燥感、熱感、腫脹

注）発現頻度は、市販後調査の結果を含む。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

＜クリーム＞

	0.1％未満
皮膚	発疹、そう痒、発赤、ヒリヒリ感、乾燥感、腫脹、熱感

注）発現頻度は、市販後調査の結果を含む。