ゼルフォーム、他

効能・効果

• ○各種外科領域における止血

• ○褥瘡潰瘍

用法・用量

• 適当量を乾燥状態のまま、又は生理食塩液かトロンビン溶液に浸し、皮膚或は臓器の傷創面に貼付し、滲出する血液を吸収させ固着する。本品は組織に容易に吸収されるので体内に包埋しても差し支えない。

次の患者には投与しないこと

• 2.1　本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

• 2.2　次の部位には使用しないこと
  • 血管内［塞栓を起こすおそれがある。］［15.1.4参照］

8.重要な基本的注意

8.1　視神経及び視束交叉の周囲には慎重に使用すること。圧迫により視力障害を起こすことがある。

8.2　凝固障害を伴う出血の場合は、凝固障害に対する適切な処置を行い、本剤は補助的に使用すること。

8.3　本剤の使用は縫合、結紮等の止血に代わるものではないことに留意すること。

8.4　本剤は殺菌作用を持たないので、感染の可能性が高い場合には、適切な処置を考慮すること。

8.5　創面への使用にあたっては癒合を妨げる可能性があるので、必要最小限に使用し、過量に使用しないこと。

8.6　膨脹による圧迫が正常な機能を妨げる可能性があるので、創腔又は組織の間隙に使用する場合には、詰めすぎないように留意すること。特に、骨小腔内への使用は、周辺組織の壊死を起こすおそれがあるので避けること。

14.適用上の注意

14.1　薬剤投与時の注意

14.1.1　本剤は用法・用量にしたがって使用し、血管内、腟内（分娩後出血、月経過多等）には使用しないこと。

14.1.2　紙袋から中袋（無地紙袋）を取り出す際は無菌的に操作すること。

14.1.3　紙袋を取り出した際は、他の滅菌器具等と混在させないこと。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1.1　巨細胞肉芽腫（頻度不明）

脳内への使用により巨細胞肉芽腫があらわれたとの報告があるので、止血後、余剰分は可能な限り除去すること。

11.1.2　神経障害（頻度不明）

椎弓切除術において、馬尾症候群、脊髄狭窄症、髄膜炎、くも膜炎、頭痛、知覚異常、痛覚、膀胱・直腸不全、インポテンス等の神経障害があらわれたとの報告がある。

11.1.3　ショック（頻度不明）、アナフィラキシー（頻度不明）

全身発赤、呼吸困難、血圧低下等の異常が認められることがある。