今日の臨床サポート
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効能・効果/用法・用量 

効能・効果

  • ○てんかんのけいれん発作

    • 強直間代発作(全般けいれん発作、大発作)
    • 焦点発作(ジャクソン型発作を含む)
  • ○精神運動発作
  • ○自律神経発作

用法・用量

  • アセチルフェネトライドとして、通常成人1日0.3~0.4g、小児0.1~0.2gを、1日3回毎食後に分割投与よりはじめ、十分な効果が得られるまで1日量0.1gずつ漸増し、有効投与量を決め、これを維持量とする。
    維持量は通常次の通りである。
    • 成人

      • 0.6~1.2g
    • 学童

      • 0.4~0.6g
    • 幼児

      • 0.3~0.4g
    • 乳児

      • 0.2g
  • なお、年齢、症状により適宜増減する。

禁忌 

【禁忌】

次の患者には投与しないこと

  • 本剤の成分又はフェニル尿素系化合物に対し過敏症の患者

注意 

9.特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験(マウス)で催奇形作用(開眼症)が報告されている。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
少量から投与を開始するなど用量に留意すること。生理機能(肝機能、腎機能)が低下していることが多い。

8.重要な基本的注意

8.1 連用中は定期的に肝・腎機能、血液検査を行うことが望ましい。[11.1.1参照]
8.2 眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。

併用注意 

アセタゾラミド
[11.2参照]
くる病、骨軟化症があらわれやすい。
本剤によるビタミンDの分解促進、アセタゾラミドによる代謝性アシドーシス、腎尿細管障害の影響が考えられている。

重大な副作用 

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1.1 再生不良性貧血(頻度不明)[8.1参照]

その他の副作用 

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

頻度不明
過敏症猩紅熱様・麻疹様・中毒疹様発疹
血液白血球減少
肝臓黄疸等の肝障害
腎臓腎障害
精神神経系眠気、不眠、運動失調、構音障害、注意力・集中力・反射運動能力等の低下、もうろう感、眩暈、神経過敏、焦燥感、不安、頭痛、倦怠感
消化器食欲不振、悪心
骨・歯注1)くる病注2)、骨軟化症注2)、歯牙の形成不全
その他流涎、熱感

注1)連用により、これらの症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常(血清アルカリホスファターゼ値の上昇、血清カルシウム・無機リンの低下等)があらわれた場合には、減量又はビタミンDの投与など適切な処置を行うこと。
注2)[10.2参照]

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