今日の臨床サポート

サプリメント(ミネラル)

著者: 五十嵐博 武蔵国分寺公園クリニック

監修: 名郷直樹 武蔵国分寺公園クリニック

著者校正/監修レビュー済:2018/05/10
患者向け説明資料

概要・推奨   

ポイント:
  1. 国内においてサプリメントは「いわゆる健康食品」として広く流通している。
  1. サプリメントの効果については検証されてきてはいるものの、処方薬として使用する一部の薬剤を除き、あまり期待するほどの効果が得られていない。
  1. 副作用が懸念されるものもあり、健康被害の報告も散見される。
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薬剤監修について:
オーダー内の薬剤用量は日本医科大学付属病院 薬剤部 部長 伊勢雄也 以下、林太祐、渡邉裕次、井ノ口岳洋、梅田将光による疑義照会のプロセスを実施、疑義照会の対象については著者の方による再確認を実施しております。
※薬剤中分類、用法、同効薬、診療報酬は、エルゼビアが独自に作成した薬剤情報であり、
著者により作成された情報ではありません。
尚、用法は添付文書より、同効薬は、薬剤師監修のもとで作成しております。
※薬剤情報の(適外/適内/⽤量内/⽤量外/㊜)等の表記は、エルゼビアジャパン編集部によって記載日時にレセプトチェックソフトなどで確認し作成しております。ただし、これらの記載は、実際の保険適用の査定において保険適用及び保険適用外と判断されることを保証するものではありません。また、検査薬、輸液、血液製剤、全身麻酔薬、抗癌剤等の薬剤は保険適用の記載の一部を割愛させていただいています。
(詳細はこちらを参照)
著者のCOI(Conflicts of Interest)開示:
五十嵐博 : 特に申告事項無し[2021年]
監修:名郷直樹 : 特に申告事項無し[2021年]

まとめ

まとめ  
  1. サプリメントとは、不足する栄養素などを補う目的で利用される栄養補助食品・健康食品のことである。
  1. 健康食品には法律上の定義はなく、広く健康の保持増進に資する食品として販売・利用されるもの全般を指す。そのうち、国が定めた安全性や有効性に関する基準などを満たした「保健機能食品制度」がある。
  1. 健康増進法に基づく保健機能食品には、有効性と安全性が審査された、個別許可制の「特定保健用食品」(1,225品目、平成28年2月2日現在)、特定の成分(ミネラル5種類、ビタミン12種類)含有を表示できる栄養機能食品、平成27年4月から導入された届出制の機能性表示食品がある。
  1. 保健機能食品以外は「いわゆる健康食品」として一般食品と同じように扱われ、原則として、効能効果を表記することは医薬品医療機器法違反となる。
  1. 健康食品の市場規模は約1兆5,000億円(2015年度推定値)、特定保健用食品は6,100億円(2014年度推定値)と増加傾向にある。市場にはサプリメントも広く流通するが、健康被害の報告も散見される。
  1. 高齢者では処方薬とサプリメントの併用は高頻度(50~70%)でみられるとの報告があり、注意が必要である。
  1. 現状でサプリメントとして積極的にすすめられるミネラルは、鉄欠乏のある閉経前成人女性の原因不明の倦怠感に対する鉄であるが、保険診療でも対応可能である。
  1. 鉄欠乏のある閉経前成人女性の倦怠感:フェロミア錠50mg1錠1日1回

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文献 

著者: Mark J Bolland, William Leung, Vicky Tai, Sonja Bastin, Greg D Gamble, Andrew Grey, Ian R Reid
雑誌名: BMJ. 2015 Sep 29;351:h4580. Epub 2015 Sep 29.
Abstract/Text OBJECTIVE: To examine the evidence underpinning recommendations to increase calcium intake through dietary sources or calcium supplements to prevent fractures.
DESIGN: Systematic review of randomised controlled trials and observational studies of calcium intake with fracture as an endpoint. Results from trials were pooled with random effects meta-analyses.
DATA SOURCES: Ovid Medline, Embase, PubMed, and references from relevant systematic reviews. Initial searches undertaken in July 2013 and updated in September 2014.
ELIGIBILITY CRITERIA FOR SELECTING STUDIES: Randomised controlled trials or cohort studies of dietary calcium, milk or dairy intake, or calcium supplements (with or without vitamin D) with fracture as an outcome and participants aged >50.
RESULTS: There were only two eligible randomised controlled trials of dietary sources of calcium (n=262), but 50 reports from 44 cohort studies of relations between dietary calcium (n=37), milk (n=14), or dairy intake (n=8) and fracture outcomes. For dietary calcium, most studies reported no association between calcium intake and fracture (14/22 for total, 17/21 for hip, 7/8 for vertebral, and 5/7 for forearm fracture). For milk (25/28) and dairy intake (11/13), most studies also reported no associations. In 26 randomised controlled trials, calcium supplements reduced the risk of total fracture (20 studies, n=58,573; relative risk 0.89, 95% confidence interval 0.81 to 0.96) and vertebral fracture (12 studies, n=48,967. 0.86, 0.74 to 1.00) but not hip (13 studies, n=56,648; 0.95, 0.76 to 1.18) or forearm fracture (eight studies, n=51,775; 0.96, 0.85 to 1.09). Funnel plot inspection and Egger's regression suggested bias toward calcium supplements in the published data. In randomised controlled trials at lowest risk of bias (four studies, n=44,505), there was no effect on risk of fracture at any site. Results were similar for trials of calcium monotherapy and co-administered calcium and vitamin D. Only one trial in frail elderly women in residential care with low dietary calcium intake and vitamin D concentrations showed significant reductions in risk of fracture.
CONCLUSIONS: Dietary calcium intake is not associated with risk of fracture, and there is no clinical trial evidence that increasing calcium intake from dietary sources prevents fractures. Evidence that calcium supplements prevent fractures is weak and inconsistent.

© Bolland et al 2015.
PMID 26420387  BMJ. 2015 Sep 29;351:h4580. Epub 2015 Sep 29.
著者: Mark J Bolland, Alison Avenell, John A Baron, Andrew Grey, Graeme S MacLennan, Greg D Gamble, Ian R Reid
雑誌名: BMJ. 2010 Jul 29;341:c3691. Epub 2010 Jul 29.
Abstract/Text OBJECTIVE: To investigate whether calcium supplements increase the risk of cardiovascular events.
DESIGN: Patient level and trial level meta-analyses.
DATA SOURCES: Medline, Embase, and Cochrane Central Register of Controlled Trials (1966-March 2010), reference lists of meta-analyses of calcium supplements, and two clinical trial registries. Initial searches were carried out in November 2007, with electronic database searches repeated in March 2010.
STUDY SELECTION: Eligible studies were randomised, placebo controlled trials of calcium supplements (>or=500 mg/day), with 100 or more participants of mean age more than 40 years and study duration more than one year. The lead authors of eligible trials supplied data. Cardiovascular outcomes were obtained from self reports, hospital admissions, and death certificates.
RESULTS: 15 trials were eligible for inclusion, five with patient level data (8151 participants, median follow-up 3.6 years, interquartile range 2.7-4.3 years) and 11 with trial level data (11 921 participants, mean duration 4.0 years). In the five studies contributing patient level data, 143 people allocated to calcium had a myocardial infarction compared with 111 allocated to placebo (hazard ratio 1.31, 95% confidence interval 1.02 to 1.67, P=0.035). Non-significant increases occurred in the incidence of stroke (1.20, 0.96 to 1.50, P=0.11), the composite end point of myocardial infarction, stroke, or sudden death (1.18, 1.00 to 1.39, P=0.057), and death (1.09, 0.96 to 1.23, P=0.18). The meta-analysis of trial level data showed similar results: 296 people had a myocardial infarction (166 allocated to calcium, 130 to placebo), with an increased incidence of myocardial infarction in those allocated to calcium (pooled relative risk 1.27, 95% confidence interval 1.01 to 1.59, P=0.038).
CONCLUSIONS: Calcium supplements (without coadministered vitamin D) are associated with an increased risk of myocardial infarction. As calcium supplements are widely used these modest increases in risk of cardiovascular disease might translate into a large burden of disease in the population. A reassessment of the role of calcium supplements in the management of osteoporosis is warranted.

PMID 20671013  BMJ. 2010 Jul 29;341:c3691. Epub 2010 Jul 29.
著者: F Verdon, B Burnand, C-L Fallab Stubi, C Bonard, M Graff, A Michaud, T Bischoff, M de Vevey, J-P Studer, L Herzig, C Chapuis, J Tissot, A Pécoud, B Favrat
雑誌名: BMJ. 2003 May 24;326(7399):1124. doi: 10.1136/bmj.326.7399.1124.
Abstract/Text OBJECTIVE: To determine the subjective response to iron therapy in non-anaemic women with unexplained fatigue.
DESIGN: Double blind randomised placebo controlled trial.
SETTING: Academic primary care centre and eight general practices in western Switzerland.
PARTICIPANTS: 144 women aged 18 to 55, assigned to either oral ferrous sulphate (80 mg/day of elemental iron daily; n=75) or placebo (n=69) for four weeks.
MAIN OUTCOME MEASURES: Level of fatigue, measured by a 10 point visual analogue scale.
RESULTS: 136 (94%) women completed the study. Most had a low serum ferritin concentration; CONCLUSION: Non-anaemic women with unexplained fatigue may benefit from iron supplementation. The effect may be restricted to women with low or borderline serum ferritin concentrations.

PMID 12763985  BMJ. 2003 May 24;326(7399):1124. doi: 10.1136/bmj.326.7・・・
著者: Paul Vaucher, Pierre-Louis Druais, Sophie Waldvogel, Bernard Favrat
雑誌名: CMAJ. 2012 Aug 7;184(11):1247-54. doi: 10.1503/cmaj.110950. Epub 2012 Jul 9.
Abstract/Text BACKGROUND: The true benefit of iron supplementation for nonanemic menstruating women with fatigue is unknown. We studied the effect of oral iron therapy on fatigue and quality of life, as well as on hemoglobin, ferritin and soluble transferrin receptor levels, in nonanemic iron-deficient women with unexplained fatigue.
METHODS: We performed a multicentre, parallel, randomized controlled, closed-label, observer-blinded trial. We recruited from the practices of 44 primary care physicians in France from March to July 2006. We randomly assigned 198 women aged 18-53 years who complained of fatigue and who had a ferritin level of less than 50 ug/L and hemoglobin greater than 12.0 g/dL to receive either oral ferrous sulfate (80 mg of elemental iron daily; n=102) or placebo (n=96) for 12 weeks. The primary outcome was fatigue as measured on the Current and Past Psychological Scale. Biological markers were measured at 6 and 12 weeks.
RESULTS: The mean score on the Current and Past Psychological Scale for fatigue decreased by 47.7% in the iron group and by 28.8% in the placebo group (difference -18.9%, 95% CI -34.5 to -3.2; p=0.02), but there were no significant effects on quality of life (p=0.2), depression (p=0.97) or anxiety (p=0.5). Compared with placebo, iron supplementation increased hemoglobin (0.32 g/dL; p=0.002) and ferritin (11.4 μg/L; p<0.001) and decreased soluble transferrin receptor (-0.54 mg/L; p<0.001) at 12 weeks.
INTERPRETATION: Iron supplementation should be considered for women with unexplained fatigue who have ferritin levels below 50 μg/L. We suggest assessing the efficiency using blood markers after six weeks of treatment. Trial registration no. EudraCT 2006-000478-56.

PMID 22777991  CMAJ. 2012 Aug 7;184(11):1247-54. doi: 10.1503/cmaj.110・・・

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