今日の臨床サポート 今日の臨床サポート

著者: 三橋武司 星総合病院 心臓病センター循環器内科

監修: 今井靖 自治医科大学 薬理学講座臨床薬理学部門・内科学講座循環器内科学部門

著者校正/監修レビュー済:2025/05/14
参考ガイドライン:
  1. 日本循環器学会/日本不整脈心電学会合:2021年 JCS/JHRS ガイドライン フォーカスアップデート版 不整脈非薬物治療(日本循環器学会/日本不整脈心電学会合同ガイドライン)
  1. 日本循環器学会/日本不整脈心電学会合:2022年改訂版 不整脈の診断とリスク評価に関するガイドライン(日本循環器学会/日本不整脈心電学会合同ガイドライン)
患者向け説明資料

改訂のポイント:
  1. 「2021年 JCS/JHRS ガイドラインフォーカスアップデート版 不整脈⾮薬物治療」「2022年改訂版 不整脈の診断とリスク評価に関するガイドライン」の改訂により修正した。

概要・推奨   

  1. 一次予防目的で植込んだ植込み型除細動器(ICDの設定は、作動するまでの時間(感知数)を長く(多く)すると適切、不適切作動の頻度が減少する(推奨度1Rs
  1. ICD作動の低減にはアミオダロンの内服が有効である推奨度2、C
  1. カテーテルアブレーションはICDの作動回数を減少させる(推奨度2、C
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総論 

ポイント  
  1. 植込み型除細動器(ICD)は、患者の突然死を予防する重要な治療機器であり、その管理は厳密に行われなければならない。
  1. ICD植込み後の問題は術後早期に発生することが多く、退院後、初回のICD外来は1カ月後を予定する。
  1. 特に術後早期は、術創の感染やリードの移動などに留意する必要がある。
  1. 病状が安定した患者では、3カ月ごとの外来間隔とする。
  1. 遠隔モニタリングを用いた場合、患者のICD外来通院の間隔は6カ月以上でもよい。
  1. ショックの発生を自覚したときは、できるだけ早期に担当医に連絡し、外来受診をするよう患者に勧める。
  1. 植込み型除細動器・ペーシングによる心不全治療合同研修セミナーを履修していない医師による運転許可診断書の作成、大型免許及び第二種免許に対する運転の許可(いかなる条件下でも認められない)は、行ってはならない。 >詳細情報 
 
植込み型除細動器(ICD)

出典

[http://www.mri-surescan.com/ 日本メドトロニック社ホームページ]
 
フォローアップ方針  
 
  1. 植込み型心臓電気デバイス(CIED外来および遠隔モニタリングに関して以下のように示された[1]
  1. 年1回以上定期外来受診し、プログラマを用いたインテロゲーションを行う。(推奨クラスエビデンスレベルA、Minds推奨グレードB、Mindsエビデンス分類
  1. 院内ワークフローを構築した病院が行うCIED患者の遠隔モニタリング。(推奨クラスエビデンスレベルB、Minds推奨グレードB、Mindsエビデンス分類
  1. すべてのCIEDS患者の外来管理に遠隔モニタリングを用いる。(推奨クラスa、エビデンスレベルA、Minds推奨グレードC1、Mindsエビデンス分類
 
  1. 外来フォローアップの頻度は1~6カ月ごと。特に手術後は1カ月以内に受診させる。

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文献 

日本循環器学会他:不整脈非薬物治療ガイドライン(2018 年改訂版)(日本循環器学会/日本不整脈心電学会合同ガイドライン).https://www.j-circ.or.jp/cms/wp-content/uploads/2018/07/JCS2018_kurita_nogami191120.pdf.
Bruce L Wilkoff, Brian D Williamson, Richard S Stern, Stephen L Moore, Fei Lu, Sung W Lee, Ulrika M Birgersdotter-Green, Mark S Wathen, Isabelle C Van Gelder, Brooke M Heubner, Mark L Brown, Keith K Holloman, PREPARE Study Investigators
Strategic programming of detection and therapy parameters in implantable cardioverter-defibrillators reduces shocks in primary prevention patients: results from the PREPARE (Primary Prevention Parameters Evaluation) study.
J Am Coll Cardiol. 2008 Aug 12;52(7):541-50. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.011.
Abstract/Text OBJECTIVES: Our purpose was to demonstrate that strategically chosen implantable cardioverter-defibrillator (ICD) ventricular tachycardia (VT) or ventricular fibrillation (VF) detection and therapy parameters can reduce the combined incidence of device-delivered shocks, arrhythmic syncope, and untreated sustained symptomatic VT/VF (morbidity index).
BACKGROUND: Strategically chosen ICD VT/VF detection and therapy parameters have been shown in previous studies to reduce the number of shocked episodes. In the PREPARE (Primary Prevention Parameters Evaluation) study, these prior strategies were combined with additional strategies specific to primary prevention patients.
METHODS: The PREPARE study was a prospective, cohort-controlled study that analyzed 700 patients (biventricular [Bi-V] ICD and non-Bi-V ICD) with primary prevention indications for an ICD from 38 centers followed for 1 year. VT/VF was detected for rates > or =182 beats/min that were maintained for at least 30 of 40 beats. Antitachycardia pacing was programmed as the first therapy for regular rhythms with rates of 182 to 250 beats/min, and supraventricular tachycardia discriminators were used for rhythms < or =200 beats/min. The control cohort consisted of 689 primary prevention patients from the EMPIRIC (Comparison of Empiric to Physician-Tailored Programming of Implantable Cardioverter Defibrillators Trial) (non-Bi-V ICD, physician arm only) and MIRACLE ICD (Multicenter InSync Implantable Cardioversion Defibrillation Randomized Clinical Evaluation) (Bi-V ICD) trials for whom VT/VF detection and therapy programming were not controlled.
RESULTS: The PREPARE programming significantly reduced the morbidity index incidence density (0.26 events/patient-year for PREPARE study patients vs. 0.69 control cohort, p = 0.003). The PREPARE study patients were less likely to receive a shock in the first year compared with control patients (9% vs. 17%, p < 0.01). The incidence of untreated VT and arrhythmic syncope was similar between the PREPARE study patients and the control cohort.
CONCLUSIONS: Strategically chosen VT/VF detection and therapy parameters can safely reduce shocks and other morbidities associated with ICD therapy in patients receiving an ICD for primary prevention indications. (PREPARE-Primary Prevention Parameters Evaluation; NCT00279279).

PMID 18687248
William G Stevenson, David J Wilber, Andrea Natale, Warren M Jackman, Francis E Marchlinski, Timothy Talbert, Mario D Gonzalez, Seth J Worley, Emile G Daoud, Chun Hwang, Claudio Schuger, Thomas E Bump, Mohammad Jazayeri, Gery F Tomassoni, Harry A Kopelman, Kyoko Soejima, Hiroshi Nakagawa, Multicenter Thermocool VT Ablation Trial Investigators
Irrigated radiofrequency catheter ablation guided by electroanatomic mapping for recurrent ventricular tachycardia after myocardial infarction: the multicenter thermocool ventricular tachycardia ablation trial.
Circulation. 2008 Dec 16;118(25):2773-82. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.788604. Epub 2008 Dec 8.
Abstract/Text BACKGROUND: Recurrent ventricular tachycardia (VT) is an important cause of mortality and morbidity late after myocardial infarction. With frequent use of implantable cardioverter-defibrillators, these VTs are often poorly defined and not tolerated for mapping, factors previously viewed as relative contraindications to ablation. This observational multicenter study assessed the outcome of VT ablation with a saline-irrigated catheter combined with an electroanatomic mapping system.
METHODS AND RESULTS: Two hundred thirty-one patients (median LV ejection fraction, 0.25; heart failure in 62%) with recurrent episodes of monomorphic VT (median, 11 in the preceding 6 months) caused by prior myocardial infarction were enrolled. All inducible monomorphic VTs with a rate approximating or slower than any spontaneous VTs were targeted for ablation guided by electroanatomic mapping during sinus rhythm and/or VT. Patients were not excluded for multiple VTs (median, 3 per patient) or unmappable VT (present in 69% of patients). Ablation abolished all inducible VTs in 49% of patients. The primary end point of freedom from recurrent incessant VT or intermittent VT after 6 months of follow-up was achieved for 123 patients (53%). In 142 patients with implantable cardioverter-defibrillators before and after ablation for intermittent VT who survived 6 months, VT episodes were reduced from a median of 11.5 to 0 (P<0.0001). The 1-year mortality rate was 18%, with 72.5% of deaths attributed to ventricular arrhythmias or heart failure. The procedure mortality rate was 3%, with no strokes.
CONCLUSIONS: Catheter ablation is a reasonable option to reduce episodes of recurrent VT in patients with prior myocardial infarction, even when multiple and/or unmappable VTs are present. This population remains at high risk for death, warranting surveillance and further study.

PMID 19064682
Michael O Sweeney, Mark S Wathen, Kent Volosin, Ismaile Abdalla, Paul J DeGroot, Mary F Otterness, Alice J Stark
Appropriate and inappropriate ventricular therapies, quality of life, and mortality among primary and secondary prevention implantable cardioverter defibrillator patients: results from the Pacing Fast VT REduces Shock ThErapies (PainFREE Rx II) trial.
Circulation. 2005 Jun 7;111(22):2898-905. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.526673. Epub 2005 May 31.
Abstract/Text BACKGROUND: Implantable cardioverter defibrillators (ICDs) reduce mortality in primary and secondary prevention. Quality of life, mortality, appropriate therapies for specific ventricular rhythms, and inappropriate therapies for supraventricular tachycardia (SVT) were compared among 582 patients (primary prevention=248; secondary prevention=334) in PainFREE Rx II, a 634-patient prospective, randomized study of antitachycardia pacing or shocks for fast ventricular tachycardia (FVT).
METHODS AND RESULTS: ICDs were programmed identically with 3 zones (ventricular tachycardia [VT] <188 bpm; FVT=188 to 250 bpm; ventricular fibrillation [VF] >250 bpm) but randomized to antitachycardia pacing or shock as initial therapy for FVT. All treated episodes with electrograms were adjudicated. Primary prevention patients had lower ejection fractions and more coronary artery disease. beta-Blocker use, antiarrhythmic drug use, and follow-up duration were similar. Over 11+/-3 months, 1563 treated episodes were classified as VT (n=740), FVT (n=350), VF (n=77), and SVT (n=396). The distribution of VT, FVT, and VF was not different between primary and secondary prevention patients (respectively, VT 52% versus 54%, FVT 35% versus 35%, and VF 14% versus 10%). More secondary prevention patients had appropriate therapies (26% versus 18%, P=0.02), but among these patients, the median number of episodes per patient was similar. Inappropriate therapies occurred in 15% of both groups and accounted for similar proportions of all detected and treated episodes (46% in primary prevention patients versus 34% in secondary prevention patients, P=0.09). Quality of life improved modestly in both groups, and mortality was similar.
CONCLUSIONS: Primary prevention patients are slightly less likely to have appropriate therapies than secondary prevention patients, but episode density is similar among patients with appropriate therapies. SVT resulted in more than one third of therapies in both groups, but quality of life and mortality were similar.

PMID 15927965
薬剤監修について:
オーダー内の薬剤用量は日本医科大学付属病院 薬剤部 部長 伊勢雄也 以下、渡邉裕次、井ノ口岳洋、梅田将光および日本医科大学多摩永山病院 副薬剤部長 林太祐による疑義照会のプロセスを実施、疑義照会の対象については著者の方による再確認を実施しております。
※薬剤中分類、用法、同効薬、診療報酬は、エルゼビアが独自に作成した薬剤情報であり、 著者により作成された情報ではありません。
尚、用法は添付文書より、同効薬は、薬剤師監修のもとで作成しております。
※同効薬・小児・妊娠および授乳中の注意事項等は、海外の情報も掲載しており、日本の医療事情に適応しない場合があります。
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(詳細はこちらを参照)
著者のCOI(Conflicts of Interest)開示:
三橋武司 : 講演料(日本メドトロニック(株),アボットジャパン合同会社)[2025年]
監修:今井靖 : 講演料(第一三共(株)),原稿料((株)南江堂)[2025年]

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植込み型除細動器(ICD)埋め込み、フォローアップ

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