今日の臨床サポート 今日の臨床サポート

著者: 大平 弘正 福島県立医科大学 消化器内科

監修: 持田智 埼玉医科大学 消化器内科・肝臓内科

著者校正/監修レビュー済:2023/10/11
患者向け説明資料

改訂のポイント:
  1. 原発性胆汁性胆管炎(PBC)の診療ガイドライン(2023 年)に基づき、以下について加筆した。
  1. ウルソデオキシコール酸(ursodeoxycholic acid:UDCA)にて効果が不十分とされる症例に対しては、ベザフィブラートの併用を検討する(推奨度1)
  1. 海外においては、UDCAによる治療反応性が不十分な症例に対する24ヵ月の二重盲検プラゼボ対照比較試験が実施され、UDCA単独に比し有意に生化学的改善効果を示すことが報告された(Corpechot C, et al. N Engl J Med. 2018 Jun 7;378(23):2171-2181.)。わが国における後ろ向きコホート解析では、UDCA単剤療法にベザフィブラートを併用すると、GLOBEおよびUK-PBCスコアだけでなく、特に早期PBC患者の長期予後を改善することが示されている(Honda A, et al. Hepatology. 2019 Dec;70(6):2035-2046.)。また、UDCAとベザフィブラートの併用療法は、UDCA単独と比較して、全死亡および肝臓関連死または肝移植リスクが低いことと関連することも報告されている(Tanaka A, et al. J Hepatol. 2021 Sep;75(3):565-571.)。これらの結果から、ベザフィブレート併用が生化学的マーカーおよび長期的な予後の改善に有効性を示す薬剤であると判断される。※しかし、ベザフィブラートはPBCに対する保険適用はない。また、妊婦には禁忌であり、スタチン系の薬剤と同様に横紋筋融解症などの副作用には留意する必要がある。

概要・推奨   

  1. 長期間のウルソデオキシコール酸(ursodeoxycholic acid:UDCA)治療は、非進行例のPBC患者に強く推奨される(推奨度1RsJG)
  1. UDCAは、通常1日600 mg投与が推奨される。効果が悪い場合は900 mgに増量できる(推奨度2)
  1. UDCA投与で効果が不十分な症例に対して、ベザフィブラートの併用を検討する(推奨度1)
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薬剤監修について:
オーダー内の薬剤用量は日本医科大学付属病院 薬剤部 部長 伊勢雄也 以下、渡邉裕次、井ノ口岳洋、梅田将光および日本医科大学多摩永山病院 副薬剤部長 林太祐による疑義照会のプロセスを実施、疑義照会の対象については著者の方による再確認を実施しております。
※薬剤中分類、用法、同効薬、診療報酬は、エルゼビアが独自に作成した薬剤情報であり、 著者により作成された情報ではありません。
尚、用法は添付文書より、同効薬は、薬剤師監修のもとで作成しております。
※同効薬・小児・妊娠および授乳中の注意事項等は、海外の情報も掲載しており、日本の医療事情に適応しない場合があります。
※薬剤情報の(適外/適内/⽤量内/⽤量外/㊜)等の表記は、エルゼビアジャパン編集部によって記載日時にレセプトチェックソフトなどで確認し作成しております。ただし、これらの記載は、実際の保険適応の査定において保険適応及び保険適応外と判断されることを保証するものではありません。また、検査薬、輸液、血液製剤、全身麻酔薬、抗癌剤等の薬剤は保険適応の記載の一部を割愛させていただいています。
(詳細はこちらを参照)
著者のCOI(Conflicts of Interest)開示:
大平 弘正 : 特に申告事項無し[2024年]
監修:持田智 : 講演料(ギリアド・サイエンシズ(株),アッヴィ合同会社,あすか製薬(株),東レ(株),大塚製薬(株),エーザイ(株))[2024年]

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